工作简报
国家重点基础研究发展计划（973计划）项目
“脾不统血所致血小板减少性紫癜从脾论治的疗效机制及规律研究”
（项目编号: 2013CB531705）
[2014] 第1期
该课题是在“脾主运化、主统血”脏象理论研究总项目整体规划与解决的关键科学问题统领下，通过免疫性血小板减少性紫癜患者临床自觉症状、出血倾向等观察与现代技术指标检测，研究从脾论治改善患者症状与止血疗效及其机制；通过建立符合脾不统血病理特点的免疫性血小板减少性紫癜动物模型，阐明从脾论治产生的疗效机制。通过一年的运行，较好的完成了年度计划目标，取得了预期研究结果。
基于2104年度计划，“脾不统血所致血小板减少性紫癜从脾论治的疗效机制及规律研究”课题重点进行了以下内容研究，并取得了一定结果和成绩。
1 临床试验质量控制力度
针对2013年临床试验情况，2014年上半年课题组加大了临床试验的监察力度，对部分临床试验单位进行了有效监察，每次监察或检查均在东直门医院血液肿瘤科网站有登载（dzmxyzlk.cnkme.com/xinwen/show），监察的单位有：上海中医药大学岳阳中西医结合医院、南京中医药大学江苏省中医院、北京中医药大学东方医院、石家庄平安医院、山东中医药大学山东省中医院、廊坊市中医院、中国人民解放军210医院。有效的提高了临床试验质量，加大了临床试验进程。监察内容详见网站新闻及其图片。
973课题临床监察员田晓琳硕士在岳阳中西医结合医院监察照
973课题临床监察员田晓琳硕士在江苏省岳阳中医医院临床监察照片
973课题临床监察员李天天博士在山东省中医医院临床监察照片
刘庆博士在东方医院监察照片 刘庆博士在廊坊中医院监察照片
北京中医药大学东直门医院陈信义教授进行现场临床监察
2 优化动物实验方案
在临床试验基础上，课题组对动物实验方案进行了优化。课题组成员首先参观了天津血液病研究所部分实验室，并针对课题动物实验方案及其研究内容咨询了天津血液病研究所部分专家（dzmxyzlk.cnkme.com/xinwen/show）。
在此基础上，课题负责人陈信义教授于2014年4月18日携课题研究人员李天天（博士生）、陈科（博士生）、杨璐（博士后）等赴西安医学院药学院药理实验室与转换医学实验室考察（dzmxyzlk.cnkme.com/xinwen/show），并与西安医学院领导、参加动物实验的主要成员一起交流了动物实验方法，并确定了动物实验方法。具体内容详见网站新闻及照片。
课题负责人陈信义教授在天津血液病研究所考察并咨询动物实验方案
课题负责人陈信义教授在西安医学院优化动物实验方案照片
3 培养高级专业人才
基于课题人才培养计划，2014年上半年有6名研究生参与课题研究（见参与课题的研究生简表），并有1名博士研究生以课题临床试验总结作为毕业论文顺利通过论文答辩（毕业论文：益气健脾摄血方治疗脾气虚型免疫性血小板减少性紫癜临床研究）；2名硕士研究生通过毕业论文答辩详细内容详见网站新闻与图片（dzmxyzlk.cnkme.com/xstd/show/34831）。
血液肿瘤专业博士研究生答辩照片 血液肿瘤专业硕士研究生答辩照片
4 申报中国发明专利
由于课题临床试验是非双盲试验，课题组基于部分临床试验结论，已经申报中国知识产权局专利。详细信息如下：①专利名称：治疗免疫性血小板减少性紫癜的药物组合物及其制备方法；②专利申请号：20140222228.9；③专利说明书内容：本发明属于中药制药领域，涉及一种用于治疗中医辩证属于“脾不统血”证候类型尤其是免疫性血小板减少性紫癜的药物组合物及其制备方法。所述药物组合物的原料药物组成为：黄芪10-40重量份、党参10-30重量份、茯苓10-30重量份、白术5-20重量份、阿胶10-30重量份、茜草5-20重量份、炙甘草3-12重量份。本发明所述药物组合物能够有效改善中医辩证属于“脾不统血”证候类型，尤其是免疫性血小板减少性紫癜患者临床证候，具有较好的止血及提升血小板疗效。“脾不统血”证候类型，尤其是免疫性血小板减少性紫癜患者临床证候，具有较好的止血及提升血小板疗效。4 申报中国发明专利
国家重点基础研究发展计划（973计划）
“脾不统血所致血小板减少性紫癜从脾论治的疗效机制及规律”
课题组
