当前位置:首页 > 科技前沿
十二五重大新药创制之“芪胶升白胶囊研究进展
时间:2015-07-14 21:44:00   作者: admin

 2015710日上午,由贵阳德昌祥药业有限公司、北京中医药大学东直门医院承担的十二五重大新药创制“苗药芪胶升白胶囊技术提升及再评价研究”之“芪胶升白胶囊治疗白细胞减少症(气血两虚证)”部分,所需的试验用药及对照药物,在贵阳德昌祥药业有限公司厂区顺利完成编盲事宜。

    申办单位已指派专门人员负责药物制备、按药物包装要求包装,并提供相应的药检报告,受试药物和对照药制备均符合双盲要求。

来自中国中医研究院的编盲人员采用区组随机化方法,借助SAS 9.2统计软件给定种子数,产生144例受试者的随机安排表(即随机编码表),按处理编码对药物进行包装和编号,编号与本次参加临床试验的研究者、监查员、统计分析人员等无关。同时,根据已形成的处理编码将相应药物编号贴在药物外部包装醒目位置。下一步将把分装好的试验用药盒分别送往各个临床试验中心。